绿康生化秉承“遵循GMP,创驰名品牌的质量方针,对原料、中间体、成品及生产流程中的各项生产技术参数皆执行严格管控。公司基于ICH Q9 质量风险管理的原则建立了GMP体系,生产的每一个环节均按照标准化程序(SOP)进行操作,每一批产品皆有详细的批生产和检验记录,确保每个批次产品具有可追溯性。同时,公司GMP体系导入了ICH Q10 药品质量体系的要求,对产品进行全生命周期的管理,使质量管理体系在日常生产经营活动过程中不断持续优化。

    


    至成立以来,多次获得ISO9001质量管理体系,ISO22000食品安全管理体系、中国兽药GMP、美国FDA cGMP、澳大利亚APVMA GMP和欧盟EU-GMP等认证。同时部份产品取得欧盟CEP证书,在中国成功注册2个二类新兽药产品和一个五类新兽药产品。公司产品已注册及销售至全球约50多个国家,包括东南亚、南美、中东以及非洲等。

    公司司产品质量检测实验室配备美国品牌赛默飞世尔(Thermo Scientific-离子色谱仪、美国品牌沃特世(Waters-高效液相和制备色谱仪、美国品牌珀金埃尔默(Perkin Elmer-石墨炉原子吸收光谱仪、德国品牌布鲁克(BRUKER-近红外分析仪、日本品牌日立(HITACHl-氨基酸分析仪、英国品牌马尔文(Malvern-激光粒度仪和瑞士品牌普利赛斯(Precisa-全自动水分灰分分析仪等世界一线品牌检测设备,实验室产品检测能力通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的检查和认可。


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